國家認監(jiān)委對商用燃氣燃燒器具等產品實施強制性產品認證管理,新版規(guī)則自2024年7月1日起實施,舊版規(guī)則同時廢止。相關指定認證機構應制定認證實施細則,有效期可繼續(xù)使用,產品變更或標準換版可按自然過渡方式完成。
查看詳情 +一類醫(yī)療器械只需企業(yè)注冊和產品注冊,II類醫(yī)療器械需撰寫FDA510K報告并附上真實性保證聲明、器材名稱、分類、性能標準、產品標識、SE等資料。流程簡單或復雜根據豁免程度不同。
查看詳情 +美國FDA510K指的是在上市前向FDA遞交的文件,證明器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。
查看詳情 +UL報告是UL對產品進行測試合格后出具的合格報告,主要用于電商平臺和亞馬遜。UL認證是自愿性的認證,對產品進行全面評估和測試后,確認產品符合相關標準和要求,并頒發(fā)認證證書。
查看詳情 +UL認證是美國保險商試驗所(Underwriter Laboratories Inc.)對產品安全進行的認證,包括電子電氣、機械或機電產品。其認證模式是自愿性認證,包括型式試驗、首次驗廠和獲證后監(jiān)督檢查。工廠需要通過UL認證,進行四次年審。
查看詳情 +新納入CCC認證范圍界定的產品
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